제품사양
 
품   명 : COPD-6 휴대용폐활량측정기
규   격 : 113x63x48mm
제조사 : Vitalograph Ltd.
원산지 : 아일랜드
수입원 : 유진의료전자
품목허가번호 : 수허 08-612호
보건소, 국가금연지원센터, 한국건강관리협회, 군부대, 학교 및 기업체 총판 : 맥스헬스
 
* 물품구성 : 기기본체 1대, 호기필터 1개, 코팅마우스피스 1박스(100개입)
* 본 기기는 의료기기이며 의료기기 판매업 신고를 하지 않은 업체는 본 기기를 취급할 수 없습니다.
* 제품내용과 기술사양에 대한 자세한 내용은 아래의 영문내용을 참조하시길 바랍니다.
 
 
 

COPD-6(씨오피디 식스)
▪ 측정결과 자동분류 및 판독기능 
▪ 측정인자 : FEV1(%), FEV6(%), 폐나이, COPD등급 자동분류 
▪ 만성폐쇄성폐질환(COPD)의 가능성을 사전 선별검사
▪ 기기 액정화면상에 폐나이 & 폐활량 측정결과 자동판독
▪ 컴퓨터 연결이 필요없이 액정화면상에서 폐나이 측정결과 확인
▪ 비전문가도 아주 손쉽게 사용할 수 있는 사용자 친화적 제품
※ 폐활량측정기 구입시 주의사항
모든 폐기능검사기[폐활량측정기]는 식품의약품안전청의 의료기기 허가 대상 품목입니다.
폐기능검사기[폐활량측정기] 구입시 반드시 해당제품의 의료기기 등록 및 허가취득 사항을 확인하시길 바랍니다.

 
Vitalograph copd-6
For simple, fast & accurate COPD screening
(신속 간단하면서도 정확한 만성폐쇄성폐질환의 선별검사용)


*Screening(선별검사) : 본 기기, COPD-6의 용도를 가장 정확하게 대변해 주는 용어임.
즉, 진단(Diagnosis) 목적이 아닌 신속 간단한 선별검사용 임을 말해주고 있으며 이는 금연클리닉 용도로

적합한 제품이라고 할 수 있다.


The Vitalograph copd-6 offers fast, simple and effective screening of those at risk for COPD(바이탈로그래프의 폐활량측정기 COPD-6는 

​COPD(만성폐쇄성폐질환)의 위험에 처한 사람들에게 신속 간단하면서도 효과적인 선별검사를 제공합니다.)


The dual zone indicators provide an instant indication of both the obstructive index and the COPD classification. Using NHANESIII predicted values,

the copd-6 measures and displays FEV1, FEV6, FEV1/FEV6 and percent of predicted.(액정화면의 양쪽 면에 있는 구간표시부분들은 폐쇄성 지표와

COPD등급분류 모두에 대한 즉각적인 결과를 제공해 줍니다. 제3회 미국인보건영양조사의 예측치를 사용한 폐활량측정기 COPD-6는 FEV1,

FEV6, FEV1/FEV6 및 이들 값의 예측치 퍼센트를 측정하여 표시해 줍니다.)


The copd-6 identifies those at risk of COPD at the pre-symptomatic stage to allow early medical intervention and facilitate better clinical outcomes.

​(폐활량측정기 COPD-6는 COPD의 위험에 처한 사람들과 COPD의 사전징후단계에 있는 사람들을 파악하여 조기 의료를 받도록

선별해주어 더 나은 임상결과를 가능토록해 줍니다.)


This pioneering device screens out those whose FEV1 is normal, and who therefore, do not have COPD, without the risk of false COPD negatives,

allowing spirometry resources to be focused on those most at risk.(본 폐활량측정기 COPD-6는 FEV1 측정값이 정상인 사람들에 속하면서

COPD 선별검사의 오류위험 없이 COPD의 위험에서 안전한 사람들을 분류해 줍니다. 이는 결국 폐활량측정지표를 COPD의 위험에

가장 직접적으로 처해있는 사람들에게 집중하도록 해 줍니다.)




아래는 제품의 간략한 특징 및 기술사양에 대한 제조사의 원문에 있는 내용 그대로이며 궁금하신 사항에 대해서는

본사로 전화문의 주시길 바랍니다.


●Displays the key parameters for clinical interpretation including obstructive index and COPD classification (stage I - IV)
●Displays FEV1, FEV6, ratio and % predicted, obstructive index, COPD classification and lung age
●Can be used with hygienic SafeTway® mouthpieces
●Requires only minimal instruction for use by non-respiratory specialists
●Built-in quality of blow indicator
●Easy to clean flowhead
●Large, easy to read display
●Meets ATS/ERS:2005 Spirometry Guidelines




Technical Data
》Product : Respiratory Monitor
》Model Number : 4000
》Part Number : 40201
》Description : Vitalograph copd-6
》Parameters Displayed : FEV1/FEV6/ratio and % predicted
》Quality of Blow Indicator : Yes
》Obstructive Index : Mild, Moderate, Severe(FEV_{1% predicted)}
》COPD Classification : Normal (not COPD); Stage I, II, III & IV (FEV1% predicted)
》Lung Age Indicator : Yes
》Flow Impedance : Better than 0.15 kPa/L/s at 14 L/s
》Operating Temperature Range : 62 - 99° F
》Sensor : Stator rotor
》Accuracy : Better than +/- 3%
》Range : 0~9.99L BTPS
》Size : 4" x 2 1/2" x 1 1/4"
》Weight : 2 oz net
》Display : Custom Liquid Crystal Display
》Power : AAA batteries
》Performance Standards : ATS/ERS :2005 Guidelines
                         All COPD Guidelines
》Safety Standards : EN ISO 60601-1:2005 -1 -2 -4
》Medical Safety Standard : Medical Devices Directive 93/42/EEC1993
》Designed and manufactured to following QA/GMP standards : ISO 13485:2003
                                                             FDA 21CFR820
》Manufactured by : Vitalograph (Ireland) Ltd.
                   Gort Road Business Park
                   Ennis, Co Clare
                   Republic of Ireland